台湾への進出を目指す化粧品メーカーにとって、製品登録の手続きは避けて通れない重要なステップです。2023年以降、化粧品の輸入が非常に厳しくなりました。
この記事では、台湾で化粧品を販売するために必要な主な要件と準備すべき資料についてご案内します。
まず、製品の基本情報や全成分、ラベルやパッケージに関する資料を準備する必要があります。特に、製造場所が化粧品GMP基準を満たしていることを証明する書類や、製品の安定性試験報告なども必要です。さらに、使用方法や副作用に関する情報、成分の毒性データ、そして防腐性能試験や微生物検査の結果も求められます。
これらの資料は、台湾の規制当局に製品の安全性を証明するための重要な証拠となります。特に、安全性評価結論と提言には、署名者の署名と日付が必要であり、さらに台湾の規定に準拠していることを示す証明書も含める必要があります。
必要資料整理：
1、基本情報：製品名、カテゴリ、剤型、用途、製造工場名・住所、製造または輸入業者情報
2、完成品登録証明書
3、全成分と各成分の含有量
4、製品ラベル、パッケージインサート、外装または容器
5、製造場所のGMP基準遵守証明書または声明書
6、製造方法と工程
7、使用方法、部位、量、頻度、対象者
8、副作用情報
9、成分の物理化学特性
10、成分の毒性データ
11、安定性試験報告
12、微生物検査報告
13、防腐性能試験報告
14、機能評価裏付け資料
15、包装材料情報
16、安全データ：
安全性評価結論と提言（署名・日付付き）
出典：化粧品產品資訊檔案管理辦法
過去ブログ：台湾ドラッグストア比較
台湾市場での成功には、こうした手続きをしっかりと理解し、準備を整えることが不可欠です。進出の際には、これらの要件を念頭に置き、計画的に進めていくことをおすすめします。
台湾進出に関する詳細な情報やサポートが必要な場合は、ぜひご相談ください。
